La FDA aprueba Enhertu para cáncer de mama.

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La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha aprobado Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki), un medicamento dirigido a pacientes adultos con cáncer de mama no resecable o metastásico HER2 positivo que han recibido dos o más terapias anti-HER2 previas.

Esta indicación ha recibido la aprobación basándose en la tasa de respuesta tumoral y la duración de la respuesta. Las posteriores aprobaciones de esta indicación pueden estar supeditadas a la verificación y descripción del beneficio clínico en un estudio confirmatorio.

“Una vez que las pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo manifiestan progresión de la enfermedad tras recibir un mínimo de dos terapias dirigidas a HER2 en el entorno de la enfermedad metastásica, las opciones de tratamiento son limitadas”, ha señalado Shanu Modi, Breast Medical Oncologist, Memorial Sloan Kettering Cancer Center. “Enhertu tiene el potencial de convertirse en un nuevo tratamiento de referencia”.

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